因明生物旗下子公司关于注射用重组A型肉毒毒素的上市申请获受理

时间: 2025-03-14 23:46:00 |   作者: 优发国际线上娱官网

  1月1日，广州因明生物旗下控股子公司重庆誉颜制药有限公司自主研发的拥有全球知识产权的“注射用重组A型肉毒毒素”的上市许可申请获国家药品监督管理局的受理，用于改善中度至重度眉间纹，受理号为：CXSS2400144。

  据悉，誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。产品在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产的基本工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。除此之外，YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的医疗适应症也于2024年7月进入II期临床试验阶段，也是全世界内首个将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。

  截止目前，国内共有6款产品的获批上市，分别是美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、法国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆、德国Merz的Xeomin®思奥美和美国Revance的Daxxify®达希斐。

  誉颜制药是一家由广州因明生物控股的，致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队，创建了系列化重组蛋白药物研发平台，成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。

  1月1日，湖北民康药业集团药业集团有限公司和南京海纳制药有限公司关于克立硼罗软膏的两项申请获国家药品监督管理局的受理，适应症用来医治轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

  12月31日，南京纽邦生物宣布完成数千万元 B 轮融资，本轮融资由华熙元祐基金投资，募集资金将大多数都用在公司新产品研发、生产及市场拓展等。

  华熙元祐基金由华熙生物、朗姿韩亚联合海南自贸港基金、海口国家高新区基金共同设立，规模达10亿元。华熙元祐基金主要围绕生物活性材料、医美等消费医疗创新药械、功能性健康消费品，以及生命科学上游产品及再生医学技术平台做布局，尤其关注合成技术、材料改性、应用机制创新、基因编辑、药物递送系统等前沿生命科学技术带来的产品迭代升级的投资机会。

  纽邦生物成立于 2015 年，主要面向全球市场提供创新型膳食营养补充剂原料、半成品等产品。2021 年，纽邦生物完成了由磊晋资本投资的天使轮，以及毅达资本领投、磊晋资本跟投的 A 轮融资。目前，纽邦生物建立了化学合成、生物发酵、生物酶催化、植物提取、制剂配方的全领域研发技术平台，已成功商业化数十个原料品种，产品管线覆盖减重、增肌、控糖、抗衰老、脑部健康、情绪管理、提高免疫力等多个领域，未来预期“保持每年推出 5-10 个创新品种的速度”。

  多家合成生物学企业以重组胶原蛋白为核心获近6亿融资，用于产品研制与量产，其中君合盟生物获最大笔融资近3.5亿。

  瑞丽医美(02135)公布，为强化投资决策程序，董事会已批准成立战略投资委员会，并已书面订明其职权范围，自2024年12月28日起生效，据此，战略投资委员会负责(这中间还包括)公司的投资策略、监督其实施并向董事会汇报。

  企查查APP显示，近日，西安巨子生物基因技术股份有限公司发生工商变更，注册资本由约3.3亿元增至约6.9亿元。企查查信息数据显示，该企业成立于2001年，法定代表人为严建亚，营业范围含生物基材料制造、日用化学产品制造、化工产品生产、第一类医疗器械销售等。

  甘李药业自主研发的博凡格鲁肽完成首例受试者给药，标志着全球首款肥胖/超重适应症GLP-1RA双周制剂进入Ⅲ期临床。该药物可明显降低体重、腰围和BMI，并对心血管和糖代谢有积极影响，同时在美国获批进行Ⅱ期临床试验。

  据悉，上半年，美丽田园医疗健康收购奈瑞儿直营+特许经营门店共150家，辐射大湾区，覆盖客流交汇的购物中心/社区型中心的主要位置。奈瑞儿以中医文化为基石，主打“因时、因势、因人”的东方美养理念，业务涵盖美容保健服务、医疗美容服务和亚健康医疗服务，与美丽田园现存业务形成互补，提升规模效益。

  12月31日，科笛-B(02487)发布了重要的公告，集团已完成潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)于中国开展的用来医治颏下脂肪堆积的II期临床试验(该临床试验)。该临床试验显示，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。

  近期，围绕美国对墨加征收关税一事，美国总统特朗普多次反复，引发市场的恐慌情绪。另一方面，加拿大执政党在9日选出了新的领导人卡尼，他也将作为特鲁多的接班者执掌加拿大政局。

  韩国被停职总统尹锡悦可能很快迎来下台与否的命运终局。因涉嫌带头发动内乱而被起诉的他虽然在8日已获释，但总统弹劾案的宣判已迫在眉睫。根据韩国法律与过往案例情况推测，最早或于14日前后宣判，也不排除宣判时间仍存在变数。

  逆徒不爱吃香菜，却要香菜跑鞋，这双薄底香菜日常运动比碳板好用！！！！#特步薄底香菜#跑步训练穿香菜、#薄底香菜#跑步如何选鞋#跑鞋

  3月，冬春交替之际，冷空气、暖湿气流都十分活跃，带来的天气“五花八门”，雨雪、大风、沙尘、降温……这周在我国轮番上演。1 降温昨天，一股冷空气开始影响我国新疆北部，今天冷空气继续东移影响我国，内蒙古、甘肃、宁夏等地出现降温。

  近日，深圳一无人面馆，面粉到出餐都是机器人完成，现吃现做，48秒一碗面。据视频显示，顾客只需要在自助点餐机下单，后面的全自动厨房就会帮忙制作出顾客想要的面条。

  美国经济凛冬将至？一季度GDP或萎缩2.8% ，今年前两月裁员已超22万人，消费者“末日囤货”，政府面临关门危机

  近期，亚特兰大联储GDPNow模型对美国经济的预测出现断崖式下滑，其对美国2025年第一季度实际GDP增长的估计为-2.8%，低于2月28日的-1.5%。